Статьи с меткой: право на ускоренную регистрацию
Препарат Janssen получил право на ускоренную регистрацию FDA
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила статус принципиально нового лекарственного средства препарату компании Janssen, предназначенному для лечения клинической депрессии у пациентов с суицидальными наклонностями.
Решение контрольного органа было принято после ознакомления с убедительными результатами клинических исследования II фазы препарата эксетамина (esketamine).